Henkel erweitert Klebstoffportfolio für Medizinprodukte
Henkel hat fünf lichthärtende Klebstoffe für die Herstellung von Medizinprodukten vorgestellt. Die Produkte Loctite AA 3914, AA 3915, AA 3917, AA 3937 und AA 3964 wurden im Hinblick auf die Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR) an bestimmte Stoffgruppen formuliert. Gleichzeitig sollen sie die Prozesskontrolle in der Fertigung und die langfristige Beständigkeit von Klebeverbindungen unterstützen.
EU-MDR: Henkel setzt auf Klebstoffe mit angepassten Rezepturen
Die Medizinprodukteverordnung EU MDR 2017/745 stellt unter anderem Anforderungen an die Verwendung bestimmter karzinogener, mutagener oder reproduktionstoxischer Stoffe (CMR) sowie endokriner Disruptoren (ED). Auch Trimethylbenzoyldiphenylphosphinoxid (TPO) wird im Zusammenhang mit den regulatorischen Vorgaben berücksichtigt.
Nach Unternehmensangaben enthalten die fünf Klebstoffe jeweils weniger als 0,1 Gewichtsprozent der genannten Stoffgruppen. Henkel hat die Rezepturen im Hinblick auf Abschnitt 10.4 der EU-MDR entwickelt und nach unternehmensinternen Prüfprotokollen auf Basis der Norm ISO 10993 getestet. Hersteller müssen die Eignung der Materialien für ihre jeweiligen Anwendungen weiterhin selbst überprüfen.
Medizintechnik: Klebstoffe für Prozesskontrolle und Alterungsbeständigkeit
Neben den regulatorischen Anforderungen hebt Henkel zwei technische Eigenschaften hervor. Die Klebstoffe sollen eine verbesserte Fluoreszenzstabilität vor und nach der Aushärtung bieten. Dadurch kann die optische Inline-Überwachung von Klebeverbindungen während der Fertigung unterstützt werden.
Zudem verweist das Unternehmen auf eine höhere Festigkeitsbeständigkeit in beschleunigten Alterungstests. Diese Eigenschaft ist für Hersteller relevant, die die langfristige Leistungsfähigkeit ihrer Produkte bewerten und entsprechende Validierungsanforderungen erfüllen müssen.
Dr. Julia Kurtz, Director Marketing & Strategy Industrial Adhesives bei Henkel: „Bei Henkel betrachten wir Innovation immer aus der Perspektive der Herausforderungen und Chancen unserer Kunden. Dieses neue Portfolio wurde genau mit diesem Anspruch entwickelt. Es unterstützt Hersteller von medizinischen Produkten dabei, sich auf verändernde regulatorische Anforderungen einzustellen und gleichzeitig Leistung, Zuverlässigkeit und Fertigungseffizienz zu gewährleisten – entscheidende Faktoren für ihren Erfolg. Das Portfolio ist ein weiterer Schritt in unserem kontinuierlichen Engagement, das langfristige Wachstum unserer Kunden zu fördern und Innovationen zu ermöglichen, die die nächste Generation von medizinischen Produkten vorantreiben".
COMPAMED 2026: Henkel präsentiert Klebstoffportfolio in Düsseldorf
Henkel stellt die fünf lichthärtenden Klebstoffe auf zwei Branchenveranstaltungen vor. Dazu gehören die MD&M Midwest am 28. und 29. Oktober 2026 in Minneapolis, Minnesota, sowie die COMPAMED vom 16. bis 19. November 2026 in Düsseldorf.
Die Aspekte der Reparaturen können als Reparaturen unter Berücksichtigung externer Faktoren wie regulatorischer Anpassungen, Validierungsstrategien und spezifischer Anpassungen bei der Installation von Medizinprodukten betrachtet werden.
Mit seinem Portfolio deckt Henkel die Bedürfnisse der verwendeten Materialien ab, die sowohl technischen Anforderungen im Einsatz als auch regulatorischen Vorgaben unterliegen. Für den Instandsetzer ist es notwendig, die Materialien vom Produktkontext zu trennen, um sie zu validieren und die Einhaltung der Endproduktanforderungen sicherzustellen.
